12月2日訊 全球暢銷藥物(wù)可以看作是制藥行業發展的風向标,與暢銷藥物(wù)相關的疾病治療領域也是各大(dà)藥企研發投入的重點。暢銷排行榜不斷更叠,新的藥物(wù)湧現,老的藥物(wù)面臨失寵,各大(dà)制藥公司都在以其拳頭産品作爲搶占世界醫藥市場的利器。
據IMS預測,到2015年全球醫藥支出将達到1.1萬億美元,對比過去(qù)五年6.2%的增長率,預計未來五年的年增長率将下(xià)降到3%~6%。由于專利到期,非專利藥物(wù)強烈沖擊着專利藥品市場,未來五年專利藥到期将使發達國家的藥品消費(fèi)支出減少1200億美元,這也意味着專利藥制造商(shāng)的收益減少。由于新藥研發周期長、投入大(dà)、風險高,新品乏善可陳,各大(dà)制藥商(shāng)嘗試通過并購、合作開(kāi)發等各種途徑尋找新的利潤增長點,制藥行業就處在這樣一(yī)個艱難的過渡期。
暢銷藥50強的主導地位逐漸削弱
根據EvaluatePharm的統計顯示,2013年全球暢銷藥物(wù)50強總銷售額達到了2040.97億美元,占全球處方藥及OTC藥物(wù)市場總額的27.07%。2010年~2013年該比例均保持在27%以上,可以看出全球暢銷藥50強對世界藥物(wù)市場格局的影響巨大(dà)。暢銷藥50強占全球藥品市場的份額近幾年處于逐步下(xià)降的态勢,2010年該比例爲29.64%,2013年僅爲27.07%。而全球暢銷藥前10強占藥品市場總額的比重也由2010年的10.49%降爲2013年的10.25%。受多種因素的影響,傳統重磅藥物(wù)的市場主導地位正在不斷削弱,暢銷藥50強對全球醫藥市場的貢獻率處于下(xià)降趨勢。
前10強的排名更叠
2013年全球暢銷藥物(wù)前10強銷售總額達772.67億美元,占前50強的比重爲37.86%。前10強藥物(wù)相比2012年并無太大(dà)變化,隻是局部的微調(見表2)。自2012年阿達木單抗“修美樂”榮居榜首後,已連續兩年蟬聯,2013年銷售額爲110.14億美元,同比2012年增長15%。“恩利”(依那西普)第二名的地位穩固,同比2012年增長3%。“類克”(英夫利西單抗)、“來得時”(甘精胰島素)、“安維汀”(貝伐珠單抗)排名有所上升,“舒利叠”(沙美特羅/氟替卡松)、“美羅華”(利妥昔單抗)、“可定”(瑞舒伐他汀鈣)有所下(xià)降。
前三大(dà)暢銷藥物(wù)分(fēn)别是“修美樂”、“恩利”、“類克”,這三個藥物(wù)的治療領域都是類風濕性關節炎和自體(tǐ)免疫疾病,前三強合計銷售額占前10強的份額高達36.44%。共有3個抗腫瘤單抗藥物(wù)穩居暢銷藥前10強,分(fēn)别是治療淋巴瘤的“美羅華”(利妥昔單抗)、治療直腸癌的藥物(wù)“安維汀”(貝伐珠單抗)以及乳腺癌治療藥物(wù)“赫賽汀”(曲妥珠單抗)。前十強中(zhōng)還有2個糖尿病藥物(wù),呼吸系統、降脂藥各1個。
生(shēng)物(wù)制藥在全球藥物(wù)市場中(zhōng)已居于主導地位,在前10強中(zhōng)單抗藥物(wù)已達6個,且銷售額同比都在不斷攀升,單抗銷售額合計占前十強的63.38%。現在大(dà)型藥企的戰略重點已逐步從小(xiǎo)分(fēn)子藥物(wù)轉向生(shēng)物(wù)制劑,生(shēng)物(wù)藥的生(shēng)命周期相對更長,仿制難度高,可以避免像小(xiǎo)分(fēn)子藥物(wù)那樣因專利到期而遭遇滑鐵盧。制藥公司的下(xià)一(yī)步發展策略将是開(kāi)發更具目的性和适合特殊患者群體(tǐ)使用的藥物(wù),生(shēng)物(wù)制劑則是小(xiǎo)分(fēn)子後時代最具增長潛力的領域。
排行榜中(zhōng)第10位的“可定”(Crestor,瑞舒伐他汀鈣)銷售額達61.05億美元,這也意味着全球暢銷藥物(wù)前10強的門檻線已躍至60億美元。在1986年葛蘭素史克的“善衛德”(鹽酸雷尼替丁)實現了超過10億美元的年銷售額,成爲首個問世的重磅藥物(wù),其占全球銷售額的比重爲0.94%,而現如今10億美元已不足以成爲判斷藥物(wù)是否爲重磅的标準。要想成爲名副其實的重磅炸彈,藥物(wù)必須在銷售上顯出絕對實力,在全球醫藥市場占有可觀份額。重磅炸彈需要重新定義,而制藥公司預期目标設定、研發模式及資(zī)源分(fēn)配也将随之産生(shēng)變化。